丰台区市场监管局按照《2023年丰台区药品安全巩固提升行动实施方案》《丰台区“十四五”时期药品安全及高质量发展行动方案》的工作要求,以严控风险为主线,倍增追赶为指导,从小切口入手,在日常工作中使用“四面镜子”覆盖药械流通领域,保安全、重服务、办实事、求实效,巩固提升药械监管能力水平和辖区药械流通产业发展。
“显微镜”强化监管核查。
(资料图)
见微知著,善于抓住细节问题。通过药械经营企业计算机系统数据,随货同行单、人员花名册、关键岗位人员、工作流程等细微方面入手,查找易发高发问题;通过观察经营环境、摆放产品、日常储存等容易忽视的问题入手,梳理制作重点核查一次性问题清单,加强对企业问题整改和潜在风险预判一次告知,一次整改到位。
“后视镜”强化复查指导。
事中监管,多次规范促自律。对高风险企业建档标记,可以立即整改或限期整改的,加强约谈教育,详细指导企业提供整改报告并整改到位;对于硬件环境、软件系统等整改时间较长的情况,为企业一对一提供“指导包”。建立问题复查长效机制。通过开展回头看,专项整治,非现场检查等形式,强化经营企业主体责任,有效防止风险隐患重复发生。
“望远镜”强化高效服务。
规划目标,促进产业发展。加强对大型企业走访调研,利用企业自问自答模式,打包收集问题建议,提供解决办法;现场指导京东大药房(北京)有限公司在丰台区落户第一家药店,对企业后续店铺选址给予指导建议,促进提升连锁化率;加强跨部门、跨区域信息共享,库房协查等,形成工作合力;打通咨询全通道,通过办公电话、服务群、信箱、面对面等方式,为企业提供全覆盖指导服务。7月至今,新办药店比去年同期增长50%,新办医疗器械经营企业增长56.5%。
“平面镜”强化能力建设。
日积月累,提高执法能力水平。对常见共性问题提示、新法规政策解读等,发布专业指导7期;对全局新入职人员,开展药械流通业务培训,邀请其加入到药械监管工作队伍中来;8月,与市场所、执法大队加强联合检查和沟通会商5次,在案件定性、难点分析、业务合作等方面下足功夫,对标对表,全面指导,促进全局药械流通监管能力有质的提升。
下一步,丰台区市场监管局将继续坚持高效准入、靠前服务、靶向发力、分类监管,全面开展药械领域转型服务促提升等工作,助力药械经营规范发展迈上更高台阶。
来源:丰台时报
通讯员:宋婷
编辑:原梓峰
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